Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) εξέδωσε μια ανακοίνωση όπου ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ από το 2003.
FDA approves the first treatment directed at the underlying biology of Alzheimer’s disease, which is expected to reduce the clinical decline of patients with this disease: https://t.co/xEVvn7V2Fi pic.twitter.com/OaADO8DkZB
— U.S. FDA (@US_FDA) June 7, 2021
“Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές. Eίναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003” όπως χαρακτηριστικά γράφει η FDA.
Το φάρμακο θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm και είναι ένα σκεύασμα αντουκανουμάμπης (aducanumab) της εταιρείας Biogen Inc. Έγιναν μελέτες με την αντουκανουμάμπη σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ και αποδείχθηκε πως περιορίζει τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του. Ορισμένοι από τους ασθενείς που μετείχαν στις κλινικές μελέτες εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.
Το νέο Aduhelm βρήκε θερμή υποδοχή από πολλούς νευρολόγους, οι οποίοι αγωνιούν για μια θεραπεία για αυτή την θανατηφόρα νόσο. Άλλοι γιατροί, ωστόσο, πιστεύουν πως τα αποτελέσματα των δοκιμών ήταν ανακόλουθα. Άλλοι γιατροί ωστόσο εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις.
Σύμφωνα με την Biogen, 1.5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.
ΓΡΑΨΤΕ ΤΟ ΣΧΟΛΙΟ ΣΑΣ"