Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει βρει ότι υπάρχει ενδεχόμενη σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο Johnson & Johnson κατά της COVID-19 και σπάνια θέματα θρομβώσεων σε ενήλικες που είχαν λάβει το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες, ανέφερε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων υπάρχει αιτιώδη σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο Johnson & Johnson και τα εξαιρετικά σπάνια επεισόδια θρόμβωσης.
Ωστόσο, ο ΕΜΑ αναφέρει πως η χορήγηση του εμβολίου συστήνεται στα κράτη μέλη γιατί τα οφέλη είναι περισσότερα από όποιον κίνδυνο.
Κατά τη σημερινή της συνεδρίαση, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια «προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστους θρόμβους αίματος, με χαμηλά αιμοπετάλια» θα πρέπει να προστεθεί στις προειδοποιήσεις του προϊόντος της Janssen (Johnson & Johnson).
Τι αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε πως η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησής του κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια προειδοποίηση για ασυνήθιστες θρομβώσεις με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων θα πρέπει να προστεθεί στις οδηγίες του εμβολίου.
Ο EMA βρήκε ότι όλες οι περιπτώσεις αφορούσαν ενήλικες κάτω των 60 ετών, στην πλειονότητά τους γυναίκες, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό, και πρόσθεσε πως όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, περιλαμβανομένων οκτώ αναφορών για περιπτώσεις που συνέβησαν στις ΗΠΑ, αποτέλεσαν μέρος της αξιολόγησής του.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανέφερε επίσης πως οι περισσότεροι θρόμβοι εμφανίστηκαν στον εγκέφαλο και στην κοιλιά, όπως και με το εμβόλιο της AstraZeneca, και επανέλαβε πως τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων.
Δείτε live τις διευκρινίσεις του ΕΜΑ
Από τις 13 Απριλίου, περισσότερα από 7 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η ίδια η φαρμακοβιομηχανία Johnson and Johnson επιμένει και μέσω του οικονομικού διευθυντή αναφέρει πως η εταιρεία ελπίζει να βρει σύντομα μία λύση με τις ρυθμιστικές αρχές. Μάλιστα, ο κ. Γουόκ μιλώντας στο αμερικανικό δίκτυο CNBC εξέφρασε την ελπίδα του πως η ισορροπία μεταξύ των οφελών και των κινδύνων θα λειτουργήσει υπέρ ημών.
ΓΡΑΨΤΕ ΤΟ ΣΧΟΛΙΟ ΣΑΣ"