Έκτακτη συνεδρίαση αποφάσισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), με σκοπό να αξιολογήσει αν το εμβόλιο Moderna είναι κατάλληλο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Στη συνεδρίαση, που θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 23 Ιουλίου, η εταιρία φιλοδοξεί την επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου, καθώς ο Οργανισμός είχε ζητήσει περισσότερη έρευνα για την χρήση του στην συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Σύμφωνα με την ΕΡΤ, το αίτημα για άδεια έκτακτης ανάγκης βασίστηκε σε σχετική μελέτη της εταιρείας Moderna , η οποία ολοκληρώθηκε στα τέλη Μαΐου με την συμμετοχή 3.732 εφήβων, ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών από τις Ηνωμένες Πολιτείες και απέδειξε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου Moderna.
Εμβόλιο Moderna – Η μελέτη που ανέδειξε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου
Τα παιδιά διαχωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα έλαβαν δύο δόσεις εμβολίου σε διάστημα 28 ημέρων ή εικονικό φάρμακο. Στην δεύτερη ομάδα, οι συμμετέχοντες έλαβαν μόνο εικονικό φάρμακο.
Από την μελέτη προέκυψε πως 2.500 έφηβοι, που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου COVID-19 της Moderna, δεν εμφάνισαν καμία λοίμωξη με COVID-19. Αυτό αντιστοιχεί σε αποτελεσματικότητα εμβολίου 100%.
Η μελέτη επεκτάθηκε και σε εκείνους με ήπια ασθένεια, όπου διαπιστώθηκε ότι στους οροαρνητικούς συμμετέχοντες, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση έφτασε το 93%.
Οι παρενέργειες που παρουσίασαν ήταν ήπιες, όπως πόνος στο σημείο της ένεσης, ενώ μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου βασικές παρενέργειες ήταν ο πονοκέφαλος, η κόπωση, η μυαλγία και η ρίγη. Η εταιρεία θα συνεχίζει για 12 μήνες να παρακολουθεί τους συμμετέχοντες για 12 μήνες.
Παράλληλα, ο ΕΜΑ συνεχίζει την αξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων Sputnik-V από την Ρωσία, της Sinovac από την Κίνα, Novavax από τις ΗΠΑ και Curevac από την Γερμανία.
Ακόμα σε διαδικασία επισκόπησης βρίσκονται τέσσερα φάρμακα με μονοκλωνικά αντισώματα ή συνδυασμούς αντισωμάτων.
ΓΡΑΨΤΕ ΤΟ ΣΧΟΛΙΟ ΣΑΣ"